Bahia, 08 de Março de 2021
VACINA

Anvisa devolve documentos da sputink, por falta de requisitos, e Rui Costa quer enfiar a agulha nos baianos
Como está sendo noticiado na grande imprensa, a Anvisa informou na noite deste sábado que os documentos entregues pela farmacêutica brasileira União Química para a aprovação do uso emergencial da Sputnik V foram devolvidos por não apresentarem “requisitos mínimos”.
Por: Divulgação
17/01/2021 - 14:38:47

O governador da Bahia, Rui Costa,   entrou no STF para obter autorização para comprar a vacina russa Sputnik e aplicar nós braços dos baianos. 

Como está sendo noticiado na grande imprensa, a Anvisa informou na noite deste sábado que os documentos entregues pela farmacêutica brasileira União Química para a aprovação do uso emergencial da Sputnik V foram devolvidos por não apresentarem “requisitos mínimos”.

De acordo com a agência reguladora, é necessário que os estudos clínicos da fase 3 da vacina russa estejam em andamento, e não apenas autorizados pela Anvisa.


“Um pedido de autorização de uso emergencial para a Anvisa deve incluir estratégias que serão implementadas pela requerente de forma a garantir que os ensaios clínicos em andamento da vacina sejam capazes de avaliar a segurança e a eficácia a longo prazo“, disse a Anvisa em nota.

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